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La FDA ha actualizado su información sobre dispositivos médicos basados en inteligencia artificial, con más de 1.600 autorizados para su comercialización en Estados Unidos en septiembre de 2026.
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Aesthetic Management Partners incorpora ATTIVA, una plataforma de radiofrecuencia subdérmica desarrollada por Tema Medicina, con monitorización térmica dual y energía administrada mediante cánula para tratar cara, cuello y cuerpo.
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La FDA ha actualizado la Import Alert 89-08, que permite detener sin examen físico determinados dispositivos sin PMA, IDE, 510(k) o equivalencia sustancial demostrada.
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El tratamiento no invasivo de tensado cutáneo XERF llega a Reino Unido con Seriderm como distribuidor exclusivo. Su tecnología de radiofrecuencia monopolar de doble frecuencia está dirigida a mejorar la firmeza y la elasticidad cutáneas.
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Merz Aesthetics ha obtenido la autorización de la FDA para utilizar Ultherapy PRIME en el tratamiento de la laxitud cutánea de las rodillas, ampliando sus indicaciones corporales autorizadas.
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La FDA ha autorizado Aletta, de Vitestro, un dispositivo robótico autónomo para extraer sangre en adultos en entornos ambulatorios bajo la supervisión de personal formado en flebotomía.
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La FDA ha publicado un documento de debate y ha abierto hasta el 19 de octubre de 2026 un periodo de comentarios sobre la evaluación, vigilancia y gestión de riesgos de dispositivos médicos habilitados con IA generativa.
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TSK Laboratory UK ha reintroducido cuatro referencias de las cánulas STERiGLIDE en un formato compacto de cuatro unidades para facilitar la prueba de distintos tamaños y el inicio de tratamientos con cánula.
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La FDA añadió el 12 de agosto de 2026 nuevos lotes a la alerta sobre los kits de conveniencia de Medline que contienen aplicadores BD ChloraPrep afectados por una posible alteración de la esterilidad del envase.
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La FDA ha autorizado Ultherapy PRIME, de Merz Aesthetics, para mejorar el aspecto de la laxitud cutánea en las rodillas. La plataforma emplea ultrasonido microfocalizado con visualización en tiempo real.
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