La FDA advierte de una posible asociación entre los agonistas GLP-1 y una neuropatía óptica

La US Food and Drug Administration (FDA) ha advertido, el 11 de noviembre de 2026, de una posible asociación entre los agonistas del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1) y la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION).

La NAION es una afección poco frecuente provocada por una reducción del flujo sanguíneo al nervio óptico. Puede causar una pérdida repentina e indolora de visión en un ojo, que podría ser permanente.

Según la FDA, los medicamentos afectados incluyen la semaglutida de Novo Nordisk, la tirzepatida de Eli Lilly y la combinación de insulina glargina y lixisenatida de Sanofi. La agencia inició su investigación tras un estudio publicado en 2024 en JAMA Ophthalmology, que señaló un aumento del riesgo de NAION entre las personas tratadas con agonistas GLP-1.

La revisión posterior de la FDA incluyó 126 ensayos clínicos con más de 134.200 pacientes. La agencia identificó 15 casos probables de NAION: 10 entre usuarios de GLP-1 y cinco entre quienes recibieron placebo. No se registraron casos entre los pacientes tratados con medicamentos hipoglucemiantes no basados en GLP-1.

La incidencia estimada fue de 6,4 casos por cada 100.000 personas-año entre los usuarios de GLP-1, frente a 3,8 casos entre los participantes que recibieron placebo o tratamientos hipoglucemiantes alternativos. Aunque la FDA señaló las limitaciones del estudio inicial, concluyó que existía un posible aumento del riesgo de episodios raros de NAION.

Por este motivo, la agencia exigirá a los titulares de las autorizaciones que incorporen información sobre el riesgo de NAION en la sección de advertencias y precauciones de los prospectos de todos los agonistas del receptor GLP-1. Fuente: Aesthetics Journal.