Relfydess obtiene la aprobación en China para las líneas glabelares

5 de noviembre de 2026. Galderma ha anunciado que la National Medical Products Administration (NPA) de China ha aprobado Relfydess (relabotulinumtoxinA) para la mejora temporal de las líneas glabelares moderadas o graves en adultos.

La decisión se apoya en un estudio local de fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo y activo, en el que participaron 605 adultos. A los tres grupos del estudio se administró relabotulinumtoxinA a 359 participantes, placebo a 63 y onabotulinumtoxinA a 183.

Al primer mes, la tasa de respuesta compuesta fue del 72,4% en el grupo tratado con relabotulinumtoxinA, frente al 1,6% del grupo placebo.

Galderma también ha señalado los datos del programa clínico READY. En el ensayo READY-1, 300 adultos fueron aleatorizados y 297 recibieron tratamiento: 223 con relabotulinumtoxinA y 74 con placebo. En el análisis del objetivo principal al primer mes, la mejora compuesta de al menos dos grados respecto al inicio fue del 82,9% en el grupo tratado y del 0% en el grupo placebo.

En READY-1, el 39% de los participantes tratados comunicó haber percibido efecto desde el primer día. Los acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento se notificaron en el 3,6% de los participantes tratados y fueron generalmente leves.

Flemming Ørnskov, chief executive officer at Galderma, ha descrito la aprobación como un hito para la compañía y ha destacado que Relfydess cuenta con autorizaciones en más de 35 mercados.

Fuente: Aesthetics Journal.