La FDA ha actualizado durante octubre de 2026 su página de novedades del Center for Devices and Radiological Health (CDRH), con información regulatoria y de vigilancia relacionada con los dispositivos médicos.
Entre las publicaciones del 20 de octubre figuran los planes de control de cambios predeterminados y ejemplos de casos hipotéticos para dispositivos médicos novedosos que utilizan este tipo de planes.
La actualización también recoge un borrador de guía sobre la plantilla de presentación electrónica para las solicitudes de exención de dispositivo en investigación (IDE), dirigido a patrocinadores y al personal de la FDA, junto con su correspondiente anuncio en el Federal Register.
La relación de novedades incluye además actualizaciones de documentos, reuniones, alertas, retiradas y correcciones de dispositivos médicos publicadas a lo largo del mes.
Fuente: FDA.
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