16 de septiembre de 2026. Nordberg Medical ha obtenido la certificación conforme al Reglamento europeo de productos sanitarios (MDR) y la certificación del Medical Device Single Audit Program (MDSAP).
La certificación MDR confirma que el skin booster JULÄINE cumple los requisitos regulatorios de la Unión Europea para los productos sanitarios. Por su parte, la certificación MDSAP acredita que el sistema de gestión de calidad de Nordberg Medical responde a las exigencias aplicables en Estados Unidos, Canadá, Australia, Brasil y Japón, entre otros mercados participantes.
Sílvia Alexandra Fernandes, chief regulatory affairs officer de Nordberg Medical, ha señalado que ambas certificaciones respaldan el compromiso de la compañía con la seguridad del paciente, la calidad del producto y la excelencia operativa, además de sentar las bases para el desarrollo internacional de JULÄINE.
La información ha sido publicada por Aesthetics Journal: https://aestheticsjournal.com/news/nordberg-medical-gains-eu-medical-device-regulation-certification/.
Fuente: aestheticsjournal.com
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