La FDA recuerda que el glutatión para suplementos no debe utilizarse en inyectables formulados

27 de agosto de 2026. La FDA ha recordado a los formuladores que no deben utilizar glutatión de calidad destinada a suplementos dietéticos para elaborar preparaciones inyectables. La advertencia figura entre las alertas de riesgo de formulación de medicamentos dirigidas a profesionales sanitarios y formuladores.

La agencia señala que las enfermedades graves y las muertes de pacientes se han relacionado con medicamentos formulados de baja calidad. En este contexto, las alertas pretenden informar sobre los riesgos asociados a medicamentos formulados, incluidos acontecimientos adversos, brotes y problemas relacionados con la calidad de los productos.

La FDA explica que trabaja para identificar y mitigar estos riesgos mediante actividades de vigilancia y la revisión de quejas. Este seguimiento incluye los informes sobre acontecimientos adversos y los relacionados con la calidad de los productos. La información se dirige tanto a los profesionales sanitarios como a los establecimientos y profesionales que elaboran medicamentos formulados.

El aviso específico sobre el glutatión establece que la calidad destinada a suplementos dietéticos no debe emplearse en inyectables. La advertencia se incorpora a la relación de alertas de riesgo de formulación que la FDA mantiene para comunicar problemas potenciales asociados a medicamentos elaborados bajo formulación.

La página de la agencia también recoge una alerta anterior, fechada el 7 de junio de 2019, sobre las preocupaciones relacionadas con el uso de glutatión como ingrediente dietético para formular inyectables estériles. La nueva entrada, de 27 de agosto de 2026, vuelve a señalar expresamente la diferencia entre el glutatión destinado a suplementos dietéticos y su utilización en preparaciones inyectables.

Entre las alertas publicadas por la FDA se incluyen asimismo avisos sobre productos tópicos formulados de finasterida, errores de dosificación asociados a semaglutida inyectable formulada, riesgos potenciales de medicamentos formulados que contienen sulfitos y diferencias en la expresión de la concentración en las etiquetas de fabricantes de medicamentos formulados y convencionales.

La FDA indica que estas comunicaciones tienen como objetivo ayudar a los profesionales sanitarios y a los formuladores a proteger a los pacientes frente a medicamentos formulados inseguros, ineficaces o de baja calidad. La agencia anima además a los profesionales sanitarios a notificar los acontecimientos adversos y los defectos de calidad relacionados con estos medicamentos a través del programa MedWatch.

Los informes pueden enviarse mediante el formulario en línea de MedWatch o cumplimentando el formulario correspondiente y remitiéndolo por fax al 1-800-FDA-0178. La FDA facilita también la dirección de contacto compounding@fda.hhs.gov para las cuestiones relacionadas con la formulación de medicamentos.

Fuente: FDA.