El 10 de septiembre de 2026, la FDA emitió una orden administrativa final que retira dos ingredientes activos —aminobenzoic acid (PABA) y trolamine salicylate— del listado de sustancias que pueden utilizarse en protectores solares sin receta comercializados bajo el monográfico estadounidense.
Según la revisión de los datos de seguridad disponibles realizada por la FDA, los riesgos asociados al uso de estos ingredientes en productos solares superan sus beneficios. La agencia señala que no tiene constancia de que actualmente se comercialicen en Estados Unidos productos solares que contengan PABA o trolamine salicylate.
La decisión se centra en estos dos ingredientes y no aborda todavía otras disposiciones del monográfico, como el etiquetado, las formas farmacéuticas o los niveles máximos de SPF. La FDA ha indicado que está trabajando en estas cuestiones y que las tratará, cuando proceda, mediante futuras órdenes.
La información procede de la FDA: Questions and Answers: FDA’s regulatory actions on over-the-counter sunscreen.
Fuente: fda.gov
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