Renuva obtiene la certificación MDR europea para el tratamiento de cicatrices de acné y estrías
Introducción
El sector de la medicina estética y la estética avanzada vive un momento de transformación marcado por la actualización de los marcos regulatorios, especialmente en la Unión Europea. La reciente certificación MDR (Medical Device Regulation) obtenida por Renuva para su utilización en el tratamiento de cicatrices de acné y estrías supone un hito relevante para clínicas médico-estéticas y centros de estética avanzada. Este avance garantiza el cumplimiento de los más altos estándares de seguridad y eficacia exigidos actualmente por la legislación europea, facilitando la integración de este dispositivo en la oferta de tratamientos mínimamente invasivos.
Novedad o Tratamiento
Renuva es un aloinjerto adiposo acelular desarrollado por MTF Biologics, diseñado para la regeneración tisular y la restauración del volumen dérmico en indicaciones como cicatrices atróficas de acné y estrías. La obtención de la certificación MDR refuerza su posicionamiento como solución fiable y avalada para el sector profesional, permitiendo su comercialización y uso clínico en la Unión Europea bajo los nuevos requisitos regulatorios que entraron en vigor en mayo de 2021.
Características Técnicas
Renuva está compuesto por matriz extracelular derivada de tejido adiposo humano procesado, libre de células y antígenos, lo que minimiza el riesgo de rechazo inmunológico. Su presentación es en formato inyectable, en jeringas prellenadas de 1,5 ml y 3 ml, facilitando la dosificación precisa y la manipulación aséptica por parte del profesional. El producto actúa como un andamiaje biológico que induce la regeneración de tejido adiposo autólogo a partir de la infiltración de células propias del paciente, mejorando la calidad de la piel y restaurando el volumen perdido en lesiones atróficas.
Innovaciones respecto a modelos anteriores
A diferencia de los implantes dérmicos tradicionales a base de ácido hialurónico o colágeno, Renuva introduce una tecnología basada en matriz adiposa acelular, que promueve la neoadipogénesis sin requerir liposucción ni manipulación previa del tejido del paciente. Esto representa una innovación notable frente a técnicas como el lipofilling autólogo, eliminando la necesidad de quirófano y reduciendo el tiempo de recuperación. La obtención de la certificación MDR obliga, además, a garantizar la trazabilidad, la reproducibilidad del producto y el cumplimiento de rigurosos controles de calidad, diferenciándolo de dispositivos previos bajo la antigua normativa MDD.
Evidencia y Estudios recientes
Existen publicaciones que avalan la eficacia y seguridad de Renuva en el tratamiento de cicatrices y defectos de volumen. Un estudio realizado por Kaminer et al. (2017) demostró una mejora significativa en la calidad del tejido y la satisfacción del paciente tras la aplicación de Renuva para la corrección de cicatrices atróficas y lipodistrofias localizadas. Los resultados indicaron una integración tisular óptima y una persistencia del efecto superior a 12 meses. Además, la revisión sistemática de 2022 sobre matrices acelulares para el tratamiento de cicatrices respalda el uso de tecnologías como Renuva frente a rellenos convencionales.
Ventajas y Limitaciones
Entre las principales ventajas destacan la ausencia de morbilidad en el sitio donante, la mínima respuesta inflamatoria, la integración natural en el tejido receptor y la posibilidad de realizar el procedimiento en consulta bajo anestesia local. Sin embargo, las limitaciones incluyen la necesidad de formación específica en la técnica de infiltración y la posibilidad de requerir sesiones adicionales según el grado de atrofia o la extensión de la cicatriz. El precio de Renuva se sitúa en torno a 700-900 euros por jeringa, lo que lo posiciona como un tratamiento premium frente a alternativas como el ácido hialurónico (200-400 euros/sesión), pero con resultados más duraderos y naturales en los casos indicados.
Opinión de Expertos
Especialistas en medicina estética como la Dra. Ana Fernández, directora de la clínica Estética Integral Madrid, destacan que “la llegada de Renuva con certificación MDR aporta seguridad jurídica y clínica, permitiendo ofrecer un tratamiento avanzado que responde a la demanda de procedimientos mínimamente invasivos y efectivos para cicatrices de acné y estrías, tradicionalmente de difícil abordaje”.
Aplicaciones prácticas en centros y clínicas de estética y medicina estética
Renuva se integra fácilmente en la práctica habitual de clínicas y centros de estética avanzada que dispongan de profesionales médicos habilitados para la infiltración de material biológico. Su aplicación es especialmente útil en protocolos combinados, junto a láser fraccionado, radiofrecuencia microneedling o peelings químicos, para potenciar la remodelación dérmica en cicatrices de acné profundas y estrías persistentes. La posibilidad de realizar el tratamiento en consulta, con mínima incapacidad y rápida reincorporación a la actividad cotidiana, lo convierte en una herramienta atractiva para pacientes exigentes que buscan resultados naturales y sostenibles.
Conclusiones
La certificación MDR de Renuva marca un antes y un después en la oferta de tratamientos para cicatrices de acné y estrías en entornos de estética avanzada. Su perfil de seguridad, la innovación tecnológica y el aval de estudios recientes lo posicionan como una alternativa eficaz frente a rellenos tradicionales y técnicas quirúrgicas más invasivas. Para clínicas y centros de medicina estética, incorporar Renuva implica adaptarse a las nuevas tendencias de bioingeniería tisular y diferenciarse en un mercado cada vez más regulado y competitivo.
(Fuente: plasticsurgerypractice.com)