Nuevos datos de la Fase 3 DISCREET respaldan el uso prolongado de apremilast en psoriasis genital
Introducción
La psoriasis genital es una variante clínica de la psoriasis que afecta a las zonas íntimas, presentando desafíos específicos tanto para pacientes como para profesionales del sector de la estética avanzada y la medicina estética. El tratamiento de esta localización requiere abordajes terapéuticos eficaces, seguros y bien tolerados, dado el impacto psicológico, funcional y social que ocasiona. Recientemente, se han publicado los resultados del estudio DISCREET, un ensayo clínico de fase 3, que aporta evidencia robusta sobre la eficacia y seguridad del uso a largo plazo de apremilast en el manejo de la psoriasis genital. Este avance representa un hito relevante para clínicas médico-estéticas y centros especializados que buscan ofrecer soluciones innovadoras y personalizadas a sus pacientes.
Novedad o Tratamiento
Apremilast, comercializado bajo la marca Otezla® por Amgen, es un inhibidor oral de la fosfodiesterasa 4 (PDE4), autorizado en Europa para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave y la artritis psoriásica. El estudio DISCREET (NCT03774875) evalúa específicamente su eficacia y seguridad en el tratamiento de la psoriasis genital en adultos, una indicación hasta ahora poco explorada en ensayos clínicos de gran envergadura. La novedad radica en la validación de apremilast como opción terapéutica sistémica para una localización especialmente sensible, donde los tratamientos tópicos convencionales pueden resultar insuficientes o mal tolerados.
Características Técnicas
Apremilast actúa modulando la respuesta inflamatoria al inhibir la enzima PDE4, lo que reduce la producción de mediadores proinflamatorios como el factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α), interleucinas 17 y 23, y mejora el control de la inflamación cutánea. Se administra por vía oral, en comprimidos de 30 mg dos veces al día, lo que facilita la adherencia al tratamiento frente a alternativas tópicas o sistémicas inyectables. El perfil de seguridad de apremilast es favorable, con efectos secundarios leves a moderados, siendo los más frecuentes molestias gastrointestinales transitorias y cefalea.
Innovaciones respecto a modelos anteriores
A diferencia de tratamientos tópicos con corticosteroides o inhibidores de la calcineurina, que pueden provocar atrofia cutánea o irritación en zonas sensibles, apremilast ofrece una opción sistémica con menor riesgo de efectos adversos locales. Además, su mecanismo de acción específico sobre la cascada inflamatoria lo diferencia de los inmunosupresores clásicos, con mejor tolerancia en el uso prolongado. El estudio DISCREET aporta innovación al evaluar de forma rigurosa, mediante escalas validadas, la respuesta clínica y la calidad de vida en pacientes con afectación genital, un área tradicionalmente infraestudiada.
Evidencia y Estudios recientes
El estudio DISCREET, cuyos resultados principales se publicaron en 2024, incluyó a más de 300 pacientes adultos con psoriasis genital activa. Tras 16 semanas de tratamiento con apremilast, un porcentaje significativo logró una mejoría clínica relevante, mantenida durante un seguimiento de hasta 52 semanas. En concreto, el 44% de los pacientes alcanzó una respuesta global (mPGA-G 0/1) frente al 14% del grupo placebo en la semana 16. Además, las mejorías en síntomas como el prurito y el dolor local se mantuvieron durante un año, con un perfil de seguridad consistente. (Referencia: Meeuwis K, et al. 2024, Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology).
Ventajas y Limitaciones
Entre las ventajas principales de apremilast para la psoriasis genital destacan su administración oral, la ausencia de riesgo de atrofia cutánea o sensibilización local, la comodidad posológica y la evidencia de eficacia sostenida a largo plazo. Es relevante para pacientes con afectación extensa o resistencia a tratamientos tópicos, así como para quienes buscan minimizar el uso de corticoides. No obstante, algunas limitaciones incluyen el coste del tratamiento (precio aproximado en España: 500-600 € mensuales), la aparición de efectos secundarios sistémicos leves y la contraindicación en embarazo o pacientes con antecedentes de depresión grave.
Opinión de Expertos
Dermatólogos y médicos estéticos especializados valoran positivamente el posicionamiento de apremilast como alternativa sistémica en la psoriasis genital. Según la Dra. Marta García, especialista en dermatología estética, “apremilast representa una herramienta eficaz y segura para pacientes con afectación genital, especialmente en quienes los tratamientos tópicos o la fototerapia no son viables. Su perfil de seguridad y comodidad favorecen la adherencia y la satisfacción del paciente”. No obstante, los expertos recomiendan una valoración individualizada y el seguimiento clínico estrecho para ajustar el tratamiento y monitorizar posibles efectos adversos.
Aplicaciones prácticas en centros y clínicas de estética y medicina estética
En el entorno real de clínicas médico-estéticas y centros de estética avanzada, apremilast puede integrarse en protocolos multidisciplinares para el abordaje de la psoriasis genital. Resulta especialmente útil en pacientes con resistencia o intolerancia a terapias tópicas, y en aquellos que buscan soluciones discretas y sostenibles a largo plazo. Es fundamental realizar una evaluación médica previa, informar sobre expectativas realistas y establecer un seguimiento programado. La colaboración con dermatólogos y el uso de tecnologías complementarias, como la fototerapia de banda estrecha (NB-UVB), pueden optimizar los resultados.
Conclusiones
La evidencia derivada del estudio DISCREET refuerza el papel de apremilast como tratamiento sistémico seguro y eficaz para la psoriasis genital, aportando ventajas significativas en términos de comodidad, seguridad y calidad de vida. Su incorporación en la práctica clínica de centros médico-estéticos representa una oportunidad para mejorar el abordaje de una patología frecuente y con alto impacto psicosocial. La formación continua, la individualización del tratamiento y el seguimiento estrecho son claves para maximizar los beneficios y minimizar riesgos en este perfil de pacientes.
(Fuente: www.dermatologytimes.com)