La FDA propone la inclusión de bemotrizinol como nuevo filtro UV autorizado en protectores solares en EE.UU.
**Introducción**
En un movimiento de gran relevancia para el sector de la estética avanzada y la dermatología cosmética, la Agencia de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) ha anunciado recientemente su propuesta de expandir los estándares de ingredientes activos permitidos en los protectores solares estadounidenses, incluyendo el bemotrizinol (conocido también como BEMT o bajo la designación INCI: Bis-Ethylhexyloxyphenol Methoxyphenyl Triazine). Esta actualización podría impactar significativamente a los profesionales y responsables de centros de estética y clínicas médico-estéticas, tanto por las implicaciones en la seguridad y eficacia de los productos como por la alineación del mercado estadounidense con los estándares europeos y asiáticos.
**Novedad o Tratamiento**
El bemotrizinol es un filtro solar químico de amplio espectro, ampliamente utilizado en la Unión Europea, Australia y otras regiones, pero hasta la fecha no autorizado en Estados Unidos. La propuesta de la FDA surge tras una revisión detallada de la seguridad y eficacia de este filtro, a raíz de la petición de diversos fabricantes y asociaciones profesionales que demandaban la actualización de la normativa vigente de protectores solares (monografía OTC Sunscreen Drug Products).
Si la propuesta se aprueba, los laboratorios y marcas cosméticas podrán formular y comercializar en EE.UU. protectores solares que incluyan bemotrizinol, ampliando el abanico de productos de alta protección y estabilidad fotográfica disponibles para los profesionales de la estética y consumidores.
**Características Técnicas**
El bemotrizinol es un filtro sintético lipofílico, insoluble en agua, que proporciona una protección equilibrada frente a radiaciones UVA (320-400 nm) y UVB (280-320 nm). Su estructura triazina le confiere notable fotoestabilidad y capacidad de sinergia con otros filtros solares, como el octocrileno, avobenzona o Tinosorb S.
Entre sus características técnicas destacan:
– Absorción máxima: 310, 340 y 360 nm.
– Concentración autorizada en la UE: hasta el 10% en formulaciones tópicas.
– Compatible con formulaciones tanto en crema como loción y gel.
– No presenta penetración significativa a través de la piel sana.
– Alta resistencia al agua y sudor.
– Sin olor y de color prácticamente neutro.
– Seguro para pieles sensibles y recomendado para fototipos altos y pieles fotoenvejecidas.
**Innovaciones respecto a modelos anteriores**
La principal innovación de bemotrizinol respecto a los filtros tradicionales autorizados en EE.UU. (como oxibenzona, avobenzona o octinoxato) radica en su alta fotoestabilidad, que impide su degradación rápida bajo exposición solar, manteniendo la eficacia protectora durante periodos prolongados.
Además, el bemotrizinol carece de las controversias medioambientales asociadas a otros filtros como la oxibenzona, considerada perjudicial para los ecosistemas marinos. Su perfil de seguridad y eficacia ha permitido su inclusión en formulaciones de alta gama en Europa y Asia, siendo compatible con la tendencia creciente hacia protectores solares “reef-friendly”.
**Evidencia y Estudios recientes**
Diversos estudios avalan la eficacia y seguridad de bemotrizinol. Un artículo de revisión publicado en 2022 en la revista *Photodermatology, Photoimmunology & Photomedicine* concluyó que bemotrizinol proporciona una protección UVA/UVB equiparable o superior a la de filtros tradicionales, y que su perfil de irritación y sensibilización es mínimo (Schneider et al., 2022).
Asimismo, un estudio clínico de 2021 demostró que la adición de bemotrizinol en fórmulas multicomponente mejora significativamente el SPF y el PPD (Persistent Pigment Darkening) sin aumentar la incidencia de reacciones cutáneas adversas.
**Ventajas y Limitaciones**
Ventajas:
– Protección de amplio espectro (UVA/UVB).
– Fotoestabilidad sobresaliente.
– Compatible con otros filtros, potenciando la eficacia global de la fórmula.
– Baja irritabilidad y sensibilización.
– No genera residuos blanquecinos, apto para todo tipo de piel.
– Resistente al agua y al sudor.
Limitaciones:
– Actualmente, no está aprobado en todos los mercados (a fecha de la propuesta FDA).
– Precio de mercado algo superior frente a filtros convencionales, lo que puede impactar en el coste final de la formulación.
**Opinión de Expertos**
La Dra. Elena Serrano, dermatóloga y asesora científica en cosmética avanzada, señala: “La posible autorización del bemotrizinol por la FDA representa una oportunidad para que el mercado estadounidense se equipare al europeo en materia de protección solar, permitiendo opciones más seguras, eficaces y estables para los profesionales y usuarios”.
Por su parte, laboratorios líderes como ISDIN, La Roche-Posay o Bioderma ya emplean bemotrizinol en sus líneas de protectores solares, siendo bien valorado por especialistas en medicina estética por su perfil técnico.
**Aplicaciones prácticas en centros y clínicas de estética y medicina estética**
La llegada de bemotrizinol al mercado estadounidense permitirá a los centros de estética avanzada y clínicas médico-estéticas ofrecer productos con mayor protección frente al fotoenvejecimiento y las discromías, así como protocolos post-tratamiento más seguros para procedimientos como peelings químicos, láser o microagujas.
Además, permitirá a los profesionales recomendar y prescribir productos alineados con los estándares europeos, reforzando la confianza de una clientela cada vez más informada y exigente en términos de seguridad e innovación.
**Conclusiones**
La propuesta de la FDA para incluir bemotrizinol como filtro UV autorizado en EE.UU. supone un cambio relevante para el sector profesional de la estética avanzada. Su alta eficacia, estabilidad y seguridad lo convierten en un activo estratégico para la formulación de protectores solares de última generación, alineando las tendencias y protocolos estadounidenses con los referentes europeos y asiáticos. Los profesionales del sector deben anticipar esta actualización para optimizar sus recomendaciones y protocolos, y estar atentos a las oportunidades comerciales y de diferenciación que esta innovación ofrece.
(Fuente: www.dermatologytimes.com)